省药品监管局党组成员 副局长李琎一行

               深入贵州省医疗器械行业协会考察调研

   2025年5月27日，贵州省药品监督管理局党组成员、副局长李琎，医疗器械处处长严勇，财务处工作人员王镌一行到贵州省医疗器械行业协会考察调研，深入了解行业发展及企业面临的困难和诉求，共商贵州医疗器械行业高质量发展路径。贵州省医疗器械行业协会会长刘树，副会长单位贵州天使医疗器材有限公司法人代表王洁洋、总经理王洁展，贵州徵晖科技发展有限公司总经理刘志飞，贵州荣东医疗器械有限公司销售总监毛印东及会员单位贵州里定医疗网络科技股份有限公司党支部书记黄海波参加调研座谈。
   刘树会长代表协会对李琎副局长一行的到来表示欢迎，并就协会基本情况、近年来开展的工作、企业面临的困难与诉求等方面作了详细介绍。他表示，协会自2014年成立以来，在省药监局领导的关心和支持下，充分发挥了政府和会员单位间的桥梁纽带作用。希望以此次考察调研为契机，相关部门加大政策支持力度，畅通企业服务渠道，助力企业研发新产品、开拓新市场，为贵州医疗器械行业发展注入强劲动力。
   李琎副局长对协会工作给予充分肯定。他强调，协会作为链接政府与企业、企业与企业之间的桥梁和纽带，肩负着推动行业发展，服务会员企业的重要使命。一要着力强化行业自律，组织企业开展自查自纠，引导企业合规、守法经营，切实维护市场秩序；二要加强行业资源整合，搭建经验分享、合作交流等平台，提升服务效能，不断增强协会的吸引力和凝聚力；三要积极推动政策法规宣传贯彻，为企业答疑解惑，提振企业发展信心。
   座谈会围绕二类医疗器械产品注册审评周期、“三目录”收费管理、省外医疗器械注册证迁入贵州等企业关注的热点问题进行了广泛交流。调研组逐一进行了详细回应和解答，对其中涉及其他部门的问题，表示将与相关部门沟通对接，及时协调解决。
   李琎强调，企业提出的问题和建议，是医疗器械行业发展的实际需求，对切实加强贵州医疗器械产业发展具有重要意义。省局将认真研究，及时调整和完善相关政策，逐步推进解决难点问题，营造更加有利于企业成长的良好环境。进一步构建长效工作机制，主动靠前服务企业，加快医疗器械产品注册审评审批效率，提升产品检验检测能力，推动更多创新成果在贵州转化落地，激发产业创新发展活力，形成新质生产力。
   严勇处长指出，协会要充分发挥桥梁纽带作用，加强与省药监局的沟通联系，及时向有关部门反映企业困难和诉求。要强化政策法律宣传，引导企业紧抓政策机遇，实现现代化、智慧化、信息化创新发展。
   王镌对《省发展改革委 省财政厅关于调整药品和医疗器械产品注册费收费事宜的通知》进行了解读。通知明确，自2025年1月1日起调整医疗器械产品注册收费标准。其中，将受理境内第二类医疗器械产品注册原收费标准降低50%，即：首次注册降至21450元，变更注册降至8800元，延续注册（五年一次）降至8800元。医疗器械产品申请变更注册或延续注册时，按相关规定医疗器械产品技术审评不涉及产品现场检查的，免收变更注册或延续注册费。

   此次调研活动，彰显了省药监局坚持服务与监管并重机制，强化产品创新指导、企业发展赋能、行业发展指引责任落实。刘树表示，协会将全方位配合省药监局开展工作，持续发挥桥梁纽带作用，为贵州医疗器械产业高质量发展贡献力量。

初审：姚慕镕
复审：张雨婷
终审：张雨婷 姚慕镕