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从产品研发到临床注册 熠品(贵阳)质量公司为医疗器械企业提供综合性检测服务
发布时间:2025.02.28 新闻来源:贵州省医疗器械行业协会 浏览次数:
从产品研发到临床注册
熠品(贵阳)质量公司为医疗器械企业提供综合性检测服务
   熠品(贵阳)质量科技有限公司是贵阳市白云区政府引进的科技型企业,作为西南地区第一家第三方医疗器械检测机构,熠品(贵阳)公司已先后获得25项国际认可(中国CNAS与CMA认可、美国FDA  GLP、国际ILAC ISO 17025认可等),能够面向中、美、欧市场提供研发外包服务与检测报告,为医疗器械及生物医药企业提供综合性医疗器械技术服务以及医疗器械电气安全检测、性能试验、微生物试验等综合性检测服务。
   近年来,熠品(贵阳)公司在专利、科技成果转化、研发投入、高新技术企业支持、企业孵化、技术人员培训、大学生就业创业辅导等方面均取得显著成果。熠品(贵阳)公司借助深耕行业11年的经验及医疗器械行业研发创新平台,发挥行业优势,为地区医疗器械行业发展注入创新活力。基地建设过程中,熠品(贵阳)公司先后获得“高新技术企业”、“创新型企业”、“贵州省专精特新企业”、“贵阳市企业技术中心”、“贵阳市医疗器械与生物材料产业技术创新中心”等认定,熠品实验室先后获得CMA、CNAS、IAS等国际国内资质认定,在产业链中的引领作用不断加强。
   熠品公司实验室能为客户提供医疗器械电气安全检测、性能试验、微生物试验、生物相容性、清洗消毒灭菌验证、包装老化、理化试验等综合性检测服务,也能够提供医疗器械风险分析、有限元分析、软件评估、可用性工程、临床评价等综合性技术服务,可满足企业从研发到临床注册过程的各种研发与检测需求。

   熠品医疗研发与检测中心在贵阳的建成,极大推动了贵阳市乃至全省医药与健康产业发展,为我省加快构建医疗产业链和生物、临床、大数据一体化服务奠定了坚实基础。

   据熠品(贵阳)质量检测公司西南区总经理武泽伟介绍,2025年,熠品贵阳检测中心CMA资质范围进一步扩大,包含化妆品、食品、洁净环境、实验动物环境、实验室用水、药包材6个大类、17个类别,共245个参数的检验检测,为行业合规发展注入强劲动力。


初审:姚慕镕
复审:张雨婷
终审:张雨婷 姚慕镕

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